隨著生物制藥行(xing)業的(de)不斷發展，越來(lai)越多的(de)技術被應(ying)用于治療性蛋白的(de)異(yi)質性表征，包括毛細管電泳、質(zhi)譜(pu)分(fen)析(xi)(xi)、免疫(yi)分(fen)析(xi)(xi)等。其中，十二烷(wan)基硫酸鈉-毛細管凝膠電(dian)泳(yong)（CE-SDS）技(ji)術以其(qi)自(zi)動化(hua)程度高、重復性(xing)好(hao)、定(ding)量準確以及(ji)高通量等(deng)優點，可以(yi)提(ti)供(gong)有關蛋白表征、雜質、分子量(liang)和等電(dian)點等信息，對評估和控制蛋白(bai)質量非常重要(yao)。CE-SDS技術已(yi)被認可并(bing)確立(li)為(wei)生物(wu)制藥(yao)行業的重要(yao)工具，以(yi)支(zhi)持蛋(dan)白(bai)類生物(wu)藥(yao)尤其是治療性重組(zu)單克隆(long)抗體（rMAb）的分析表征、工藝開發和(he)質量(liang)，各(ge)國藥典(dian)也在(zai)(zai)不斷(duan)更新和完善CE-SDS技術在(zai)(zai)生物制藥工藝中(zhong)的應用。

CE-SDS是一種在變性條件下檢測(ce)蛋白(bai)純度的方(fang)(fang)法，方(fang)(fang)法原理與(yu)SDS-PAGE(十(shi)二(er)烷基(ji)硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳(yong))類(lei)似(si)，與SDS-PAGE相比，CE-SDS是以高壓(ya)直流電場為(wei)驅動力，以彈性石英毛細管為分離管道，毛細(xi)管內先填充凝膠，此(ci)時凝膠會在毛(mao)細管(guan)內形成分子(zi)篩，樣品(pin)依分子(zi)量的大小在毛細管(guan)內移動速(su)度不同而進行(xing)分離，能夠有(you)效減(jian)少組(zu)分(fen)擴散，所(suo)得峰型(xing)尖銳，分(fen)離效率高(gao)。因此，CE-SDS具有(you)上樣(yang)量(liang)小、通(tong)量(liang)大(da)、分辨率(lv)高、重(zhong)復性好、可精(jing)確定量(liang)抗體(ti)降解碎(sui)片等優點，用(yong)于還(huan)原(yuan)(yuan)(yuan)和非(fei)還(huan)原(yuan)(yuan)(yuan)單抗(kang)藥物的(de)純度分析(xi)，免(mian)去(qu)了(le)復雜的(de)人工(gong)操作(zuo)，在還(huan)原(yuan)(yuan)(yuan)模式中還(huan)可以實(shi)現(xian)非糖基化重鏈（NGHC）的精(jing)確定量(liang)。

CE-SDS篩選分離原理

目前國內普(pu)遍采用進口CE-SDS凝(ning)膠與(yu)分析試劑盒，但(dan)進口試(shi)劑存在價格昂貴、貨期長，供(gong)貨不(bu)穩(wen)定(ding)、配方保密等(deng)(deng)諸(zhu)多問題。為了解決這些問(wen)題，舟帆(fan)生物進(jin)行了多(duo)項研發優化(hua)工作，繞開了相關專(zhuan)利限制，成(cheng)功推(tui)出了(le)擁有自主知識產權的(de)CE-SDS純度(du)檢測試劑盒(he)[1]。

舟帆生物CE-SDS純(chun)度檢測試劑盒

舟(zhou)帆生物CE-SDS純度(du)檢(jian)測試劑盒有如下優勢:

• 價格合理：采用國產化生(sheng)產，降(jiang)低了(le)生(sheng)產成(cheng)本
• 卓越(yue)性能：高(gao)分(fen)辨(bian)率，高(gao)靈敏度，高(gao)準確(que)度，更高的質量標準
• 創新配方：自主研發凝膠(jiao)緩沖液配方，規避了進口(kou)專(zhuan)利限制(zhi)
• 適(shi)用性廣：可用于包括單抗在內(nei)的各種(zhong)蛋白(bai)質(zhi)純度檢測
• 配套儀器：適配市面上常用的(de)毛細管(guan)電泳儀，如Beckman PA 800、Agilent 7100等

產品信(xin)息

舟帆生物CE-SDS純度檢測試劑盒組成

注：以上組(zu)分均可根據貨號單獨采購，蛋白分(fen)子(zi)量(liang)標(biao)品為選購組分，不包括在試劑盒中

舟帆生物CE-SDS凝膠緩沖液（專有配方）

CE-SDS凝膠緩沖液試用裝

CE-SDS凝膠緩沖液試用裝(zhuang)火熱申請中，如您對上述產品感興趣，請關注“西美杰微信公眾(zhong)號”，發送關(guan)鍵(jian)詞“CE”，填寫問卷即可(ke)獲(huo)得(de)免(mian)費(fei)試(shi)用機會，數量(liang)有限，先到(dao)先得(de)！

杭州舟帆生(sheng)物科技有(you)限公(gong)司成立于(yu)2018年(nian)，擁有(you)一(yi)支高效的研發團隊，是一(yi)家專注(zhu)于(yu)生(sheng)物科技領域的公(gong)司。公(gong)司在蛋白質藥(yao)品(pin)工藝開發和優化、分(fen)子診斷等領域擁(yong)有豐(feng)富的經驗和技術優勢。我們的產品包括商(shang)業化毛細(xi)管凝(ning)膠(jiao)電泳(yong)檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)(ji)盒、高效液相色譜離子(zi)交換檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)(ji)盒、細(xi)胞培養試(shi)劑(ji)(ji)、分子診斷試劑(ji)等(deng)。這些(xie)產(chan)品(pin)廣泛應用于生命科(ke)學研究(jiu)、藥物開(kai)發等(deng)領域，與眾多知(zhi)名研究機構(gou)和企業建立了緊密(mi)的合(he)作關(guan)系，共同推動生物科技的發展和應(ying)用。

北京西美杰(jie)(jie)科技有(you)限公司是舟(zhou)帆(fan)生物總代(dai)理(li)，始終秉承著專業、嚴謹(jin)的態度為客戶(hu)提供優質的產(chan)品與服(fu)(fu)務。如果您對上述產(chan)品感(gan)興(xing)趣(qu)，歡(huan)迎致電北京西美杰(jie)(jie)客服(fu)(fu)熱(re)線(xian)400-050-4006或登錄(lu)網站ljxbs.cn了解更多產(chan)品信息。

參考文獻：

[1] 方(fang)偉杰, 王海彬, 黃春暉, 王宗襄, 張中偉, 白驊. 2016. 一(yi)種含(han)有保護(hu)劑的毛(mao)細管凝膠電泳檢測(ce)試劑盒(he).