腺相關病毒(du)(AAV)具有安全性(xing)好(hao)、特(te)異性(xing)強、遞(di)送效率(lv)高等(deng)優勢,是目前(qian)基(ji)因治療領(ling)域最常使用的(de)病(bing)毒載體之一。為了(le)提高AAV病毒(du)載體大(da)規模(mo)生產效率,使其(qi)滿足監(jian)管中的安(an)全性和(he)有(you)效性要求(qiu),下游工藝通常采(cai)用親和層(ceng)析方法來(lai)獲(huo)得高純度的AAV,例如AvitideAVIPure®的AAV親和填料可滿足AAV-2,8和9的一步純(chun)化[1]。然而,用于結(jie)合(he)AAV的配基(通常為重組(zu)蛋(dan)白或多肽(tai)等免(mian)疫原(yuan)性物質(zhi))雖(sui)然是共價(jia)結合在填料介質上,但其仍可(ke)能隨著AAV純化(hua)過程(cheng)被洗脫下來,成為(wei)AAV基因治療藥物中對患者(zhe)有潛在風險的生物污染物。
為(wei)了盡可能(neng)減少(shao)純化(hua)工藝中可能(neng)殘留的AAV親和配(pei)基,Cygnus針(zhen)對目前市(shi)面(mian)常(chang)用的AvitideAVIPure® AAV親和填料,即分別用于純化AAV2、AAV8和AAV9三種血清型的親和配基專門研發和推出了對應的殘留檢測試劑盒,用于檢測特定血清型AAV純化后的AVIPure®AAV配基殘留情況,為AAV純化工藝開發和優化過程提供一種便捷、精確、高效的檢測工具。
產品詳情
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產品名稱 |
AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure®-AAV8 Residual Ligand Assay |
AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit |
貨(huo)號 |
F1000 |
F1005 |
F970 |
檢測目(mu)標(biao) |
AVIPure®-AAV2 Ligand |
AVIPure®-AAV8 Ligand |
AVIPure®-AAV9 Ligand |
檢測方法 |
雙(shuang)位點一步(bu)法ELISA |
雙位點一步法ELISA |
競(jing)爭ELISA |
LOD |
~0.02 ng/mL |
~0.06 ng/mL |
~260 pg/mL |
LLOQ |
~0.16 ng/mL |
~0.5 ng/mL |
800 pg/mL |
檢測時間 |
~2小時50分鐘 |
~2小時50分鐘(zhong) |
~3小時 |
保存(cun)溫度 |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
2°C~8°C |
推薦樣品(pin)稀釋液(貨號) |
I028 |
I028 |
I300 |
Cygnus Technologies, LLC.為生(sheng)物技術和生(sheng)物制藥(yao)行業提供(gong)可靠的(de)產(chan)品和分析(xi)方法(fa),旨在加速研發階段和提(ti)高(gao)產(chan)品質量。Cygnus開發和生(sheng)(sheng)產(chan)的生(sheng)(sheng)物工藝殘(can)留(liu)試劑(ji)盒,用于檢測超過50種不同表(biao)達(da)系統的特異性雜質。Cygnus作為專注于生(sheng)(sheng)物技術應用免疫檢測的高(gao)靈敏度分析(xi)技術的專家,其產品和(he)服務已經(jing)被(bei)幾(ji)乎所有(you)主(zhu)要的生物制藥公(gong)司使用超過(guo)25年。
北京西(xi)美(mei)杰科技(ji)有(you)限公(gong)司(si)作為Cygnus在中國(guo)總代理(li),與國(guo)內眾多(duo)知名藥企(qi),CRO/CMO企(qi)業建立了長久穩定的合作關系。多(duo)年來(lai)西美(mei)杰(jie)的產品及服(fu)(fu)務幫助許多(duo)企(qi)業加(jia)速R&D階(jie)段,提(ti)高藥物質量、純度和安全,加(jia)速優化研發(fa)工藝(yi),減少產品上市時間,降低QC成(cheng)本。如您對上述產品感興趣(qu),歡迎致(zhi)電(dian)西美(mei)杰(jie)客(ke)服(fu)(fu)熱線或者登陸(lu)網站ljxbs.cn了解更多(duo)信息。
參(can)考資料:
[1] //mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g