7，核酸污染清除試劑DNA-Exitus-Plus （貨號A7089）是否有COA？效期是？
9，支原體清除試劑myco 系列 A5222、 A5233 、A5240效期？
11，CrossDown Buffer A6485是否含有非動物源性成分？儲存條件和效期？
12，藥典級tris,之前廠家的A2756貨號，新貨號是141940，兩個產品有何異同？有產品貨號變更說明文件？141940是否有法規文件？
13，N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade（貨號143145）生產區域潔凈度等級？可以提供紅外對照光譜嗎？
16，細胞培養級DMSO（A3672）效期多久，是否是無菌的？
19，一水合檸檬酸（貨號141018）Residual solvents 在COA上體現為pass是否通過檢測？ 或是工藝本身不含有殘留溶劑？
22，細胞培養級的胱氨酸Cystine （A3671）廠家推薦替換為藥典級的貨號A1703，但是A1703說明書中沒有As的檢測項？（A3671有）
1, AppliChem一般可以提供哪些廠家資質文件？
Panreac Company ID 同國內營(ying)業執照；
AppliChem Company ID 同國內營業執照(zhao)；
質量體系(xi)認(ren)證(zheng)ISO9001；
環境管理體系(xi)認證ISO14001；
職(zhi)業(ye)健康安全管理體(ti)系OHSAS18001；
Panreac衛生許可證(zheng)；
廠家調(diao)查問(wen)卷QUESTIONNAIRE；
2，AppliChem的產品效期和質檢報告COA如何查詢？
產品標簽(qian)上有明確的產品批(pi)次(ci)和效期信息。在廠家官網(wang)可以(yi)根據批(pi)次(ci)查詢COA。
3，AppliChem產品常規運輸條件？
AppliChem除極個別天(tian)然蛋白(bai)產(chan)(chan)品需要干冰運輸(shu)外，其他低溫保存的產(chan)(chan)品都可以常溫運輸(shu)（15日之內產(chan)(chan)品穩定性沒(mei)有影響）。
4，AppliChem A0964 PBS 如何配置？
按(an)照(zhao)配置1L需(xu)稱取(qu)9.55g的(de)比例，加NaOH和(he)HCl調pH值即可。
5，PCR支原體檢測試劑盒 是否符合藥典？
A8994符(fu)合藥典， A3744 沒有藥典級證明文(wen)件。
6，PCR支原體檢測試劑盒A3744是否可用于檢測組織？
7，核酸污染清除試劑DNA-Exitus-Plus （貨號A7089）是否有COA？效期是？
該產(chan)品沒(mei)有COA，因為其中(zhong)一些組分保密。效期自2014年延(yan)長(chang)為1年(nian)（自生產之(zhi)日算(suan)起1年）。
8，核酸污染清除劑,A7089使用面積是？
(i)對于普通的實(shi)驗室清除 2ml 大(da)概可以覆蓋100 cm2
(ii)對于常(chang)規(gui)的分子實驗室(shi) 1L的量(liang)大概可以用2-3個月(yue) （每天處(chu)理）。
如(ru)果面積過大可以(yi)先用75%酒精沉降氣溶膠，然后(hou)再用產品噴地面和臺面，注意儀器(qi)(qi)一定(ding)注意液晶屏幕(mu)等精(jing)密儀器(qi)(qi)一定(ding)要擦拭不(bu)要直噴。
9，支原體清除試劑myco 系列 A5222、 A5233 、A5240效期？
10，乳糖141034來源，發酵還是合成？
11， CrossDown Buffer A6485是否含有非動物源性成分？儲存條件和效期？
不含(han)豬(zhu)源(yuan)，但是含(han)少(shao)量BSA成(cheng)分。2-8度保存，效期一年。
12，藥典級tris,之前廠家的A2756貨號，新貨號是141940，兩個產品有何異同？有產品貨號變更說明文件？141940是否有法規文件？
141940和(he)已經下架的A2756相(xiang)比(bi)，除了包(bao)含A2756所有(you)的檢測項以外，還新增了(le)很(hen)多項如residual metals,residual solvents 等(deng)。廠(chang)家可以提供A2756換成(cheng)141940的(de)產(chan)品貨(huo)號變更說(shuo)明文(wen)件以及141940法規文件(jian)。
13，N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade（貨號143145）生產區域潔凈度等級？可以提供紅外對照光譜嗎？
一般是(shi)食品廠(chang)、 藥廠(chang) 、GMP 車(che)間(jian) 會對生(sheng)產區域(yu)潔(jie)凈度等(deng)級(ji)分級(ji)，一(yi)般分為A、B、C、D等(deng)。143145這個產品(pin)是在(zai)非GMP生產的(de) ，符合的是生(sheng)產區域的標準潔(jie)凈要(yao)求(qiu)。可以提(ti)供紅(hong)外對照光譜。
14，A4789 藥典級卡那霉素 是否是非動物源？
為非(fei)動物源性，見廠家(jia)法規文件(jian)。
15，A4148 胰酶的檢測方法？
根據USP和(he)EP 藥(yao)典檢測方(fang)法(fa)來(lai)做的(de)。廠家(jia)沒有(you)做過豬細小病毒(du)和支(zhi)原體(ti)的(de)檢測，但(dan)廠家(jia)有(you)BSE/TSE聲明(ming)，殘留檢測說明(ming)等多(duo)種證明(ming)文件。
16，細胞培養級DMSO（A3672）效期多久，是否是無菌的？
DMSO的有效(xiao)期 一般是3年以(yi)上，A3672產品是沒有滅過菌的 ，A7248是(shi)滅(mie)過菌的。
17，藥典級產品廠家是否控制內毒素水平？是否為無菌產品？
根據藥(yao)典(dian)，只有在(zai)試劑應用于(yu)體內(nei)注射等應用才需要(yao)檢測內(nei)毒素，詳(xiang)見(jian)藥(yao)典(dian)。藥典級產(chan)品非應(ying)用(yong)于注射，所以未(wei)做內毒素檢測。產(chan)品品名未(wei)體現無菌字樣，產(chan)品未(wei)做過無菌檢測。
18，產品的工藝流程圖及檢測方法是否可以提供給客戶？
檢測方法等文件可以(yi)提供，工藝流程圖涉及到廠家保密信息一般(ban)無法提(ti)供(gong)。
19，一水合檸檬酸（貨號141018）Residual solvents 在COA上體現為pass是否通過檢測？ 或是工藝本身不含有殘留溶劑？
(I)該(gai)產品的殘留(liu)溶(rong)劑(ji)已經過檢測，并符合CPMP/ICH/283/95-ICH Q3C 及 USP Chapter <467>標(biao)準，所以在COA上體現為“Pass”
(I I)該產(chan)品(pin)的生產(chan)工藝中不含有如下 class 1, 2, 3 相關溶劑。
Class 1A： (Pt, Pd)
Class 1B： (Ir, Rh, Ru, Os)
Class 1C： (Mo, Ni, Cr, V)
Class 2： (Cu, Mn)
20，AppliChem的兩個生產地址/辦公地址分別是？
西班牙Spain
Panreac Química S.L.U.
C/ Garraf 2
Polígono Pla de la Bruguera
E-08211 Castellar del Vallès (Barcelona)
德(de)國Germany
AppliChem GmbH
Ottoweg 4
21，廠家產品原料來源的變化 是否會及時通知客戶？
對于已經和(he)廠家簽質(zhi)量協(xie)(xie)議的客戶(hu)，廠家產(chan)品原(yuan)料來(lai)源(yuan)等產(chan)品信(xin)息變化時(shi)廠家會特(te)別(bie)通知客戶(hu)。未(wei)簽訂(ding)質(zhi)量協(xie)(xie)議的客戶(hu)請及時(shi)關注(zhu)廠家官網產品更新信息。
22，A3671（細胞培養級的胱氨酸Cystine ）廠家推薦替換為藥典級的貨號A1703，但是A1703說明書中沒有As的檢測項？（A3671有）
A1703是藥典級，根據藥典標準無需檢測As此項。
